다발성경화증 치료용 단백질 치료제 (ABN 101): 차세대 인터페론 베타 제제

인터페론 베타 제제는 다발성경화증의 First-Line Treatment로 사용되는 치료제로, ABN 101은 현재 다발성경화증 치료제의 의료적 미충족 수요에 대하여 환자의 편의성 증대 및 약가 경쟁력을 갖춘 약물로서 개발 중에 있는 신약 후보 물질입니다.

    ABN101

  • 인간 인터페론 베타의 아미노산 서열 변화를 통해 추가 당화를 유도한 인터페론 베타의 차세대 Biobetter version
  • 미국 및 유럽 각국을 포함한 전세계적으로 21개국에 IP 확보


     ABN101의 차별성 

  • 추가 당화를 통한 Aggregation 경향 감소
  • Solubility 및 Stability의 개선
  • 생산성 향상을 통한 약가 합리화
  • 체내 반감기의 증가 및 활성증대
  • Pharmacodynamics Biomarker와 동반진단을 활용한 약물효과 극대화
  • 바이러스성 질환 등 다양한 off-label market 활용 가능성

 

    현재 개발단계

  • 범부처신약개발사업과제와 연계하여 공정개발

 

    적응증

  • 재발 완화형 다발성경화증 및 Clinically Isolated Syndrome(CIS) 

 

    개발 목표 및 전략

  • 유럽의약품청(EMA) 승인
  • 바이러스성 질환 치료제로 확장

 

    특허 현황

  • Human Interferon-beta Mutein (BR, CN, EP, IN, JP, KR, PCT, US)
  • Modified Interferon-beta Conjugated with Polyethylene Glycol (KR, PCT)
  • Stabilized Formulations of Interferon beta Mutant (KR, PCT)
  • ImmunocytokineConjugated with Human Interferon Beta-mutein and Method for Preparing Thereof (KR, PCT)